MyMicrobiome Standard 21.10 – Vaginalmikrobiom

Er stellt sicher, dass das Produkt nicht durch Mikroben verunreinigt wird. Ein Screening untersucht das Vorkommen mesophiler und aerober Mikroorganismen, sprich Bakterien, Hefen oder auch Schimmelpilze (TAMC und TYMC). Da Produkte für den Intimbereich mit Schleimhäuten in Kontakt kommen können, liegt der Grenzwert bei ≤ 1 x 10² cfu/g oder ml.

Eine Co-Kultur der beiden häufigsten Scheiden-Mikroben L. crispatus und dem krankmachenden Keim G. vaginalis werden mit dem zu testenden Vaginal-Produkt in Kontakt gebracht. Nach einer bestimmten Zeit wird das Verhältnis der beiden Mikroben mit einer unbehandelten Kontrollgruppe verglichen. Das Produkt darf das natürliche Gleichgewicht des von Lactobazillen dominierten Mikrobioms nicht beeinträchtigen.

Es werden die für den Vaginaltrakt typischen Mikroben, L. crispatus, L. gasseri und L. jensenii, gezüchtet.

Die Kulturen werden für eine bestimmte Dauer dem zu testenden Produkt ausgesetzt und die Veränderung des Wachstums mit der unbehandelten Kontrollgruppe abgeglichen. Für ein intaktes vaginales Mikrobiom muss das Wachstumsverhalten erhalten bleiben.

Ein Mikrobiom-freundliches Vaginal-Pflegeprodukt muss nicht nur die Diversität erhalten, sondern darf auch das Wachstum von Mikroben nicht beeinträchtigen. Der Vitalitäts-Test wird an einem Hautkontaktmodell durchgeführt, das heißt die Schlüsselmikroben werden direkt mit dem Produkt in Kontakt gebracht und in einem zweiten Ansatz werden die Schlüsselmikroben mit einer Agar-Schicht bedeckt. Die Agar-Schicht simuliert die schützende obere Hautschicht, da sie eine zusätzliche Barriere darstellt, durch die das Produkt diffundieren muss. Das Wachstum der Mikroben der beiden Ansätze wird mit der unbehandelten Kontrollgruppe verglichen. Das Produkt darf das Mikroben-Wachstum nicht wesentlich hemmen.